Zecilor de mii li sa permis să ia produse interzise pentru slăbit

Autorizația de introducere pe piață pentru produsele care conțin sibutramină comercializate în Ungaria sub numele Lindaxa, Minimectil și Reductil în ambalaje diferite a fost suspendată. Până la luarea unei decizii ulterioare, aceste produse nu pot fi comercializate în Ungaria și nici nu pot fi comercializate de angrosiști farmaceutici sau farmacii - a spus OGYI.

Risc prea mare

Conform informațiilor, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a examinat medicamentele care conțin sibutramină din motive de siguranță și a concluzionat că riscurile depășesc beneficiile. EMA a recomandat suspendarea autorizației de introducere pe piață pentru aceste medicamente în toate statele membre ale Uniunii Europene.

Revizuirea a fost inițiată din cauza unui studiu de șase ani pe zeci de mii de pacienți care a arătat o creștere a incidenței evenimentelor cardiovasculare grave.

Comitetul a decis că, pe baza datelor disponibile din studiu, scăderea în greutate a sibutraminei este moderată și adesea nedurabilă după întreruperea medicamentului și sunt de părere că beneficiul sibutraminei în scăderea în greutate nu depășește riscurile pentru funcția inimii și circulație.

A fost disponibil numai pe bază de rețetă

Sibutramina a fost utilizată în asociere cu dieta și exercițiile fizice ca o scădere în greutate la pacienții obezi sau la pacienții supraponderali cu un factor de risc crescut, cum ar fi diabetul de tip 2 sau niveluri anormale de grăsime din sânge.

Gyula Pados, șeful departamentului lipidic al Spitalului Szent Imre, a declarat că medicamentele care conțin substanța activă sibutramină afectează sistemul nervos central și, odată cu includerea acestor medicamente pe lista de interdicții, nu există pe piață în prezent produse care suprimă apetitul sau medicamente care influențează . Deși un ingredient activ care conține orlistat este disponibil și în Ungaria, a adăugat expertul, acesta nu afectează sistemul nervos central, nu afectează apetitul, ci inhibă absorbția grăsimilor, adică 30% din grăsimea consumată este excretată în materiile fecale.

Produsele retrase de pe piață erau disponibile pe bază de prescripție medicală, nu existau subvenții de securitate socială pentru acestea, astfel încât mărfurile erau destul de mari, aproximativ zece mii de persoane din Ungaria au luat aceste medicamente - a explicat Gyula Pados.