SERTRALIN SANDOZ 50MG FILM TABLET 30X

PROSPECT

sertralin

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.






- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris personal pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

Conținutul prospectului:

1. Ce sunt Sertralin Sandoz comprimate filmate și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Sertralin Sandoz comprimate filmate

3. Cum să luați Sertralin Sandoz comprimate filmate?

5 Stocarea produsului

Sertralin Sandoz 50 mg comprimate filmate

Sertralin Sandoz 100 mg comprimate filmate

Substanța activă este sertralina.

Lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu (tip A), hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu.

Hipromeloză, macrogol 400, macrogol 6000, polisorbat 80, dioxid de titan (E 171).

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria

1. Ce sunt comprimatele filmate SERTRALIN SANDOZ și pentru ce se utilizează ?

Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de sertralină echivalent cu 50 mg sau 100 mg sertralină.

Pachete:

Blistere și cutii din PVC alb/PVDC/aluminiu opac: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 100, 100x1 (doză unică), 200 și 500 comprimate.

Într-un comprimat PP de culoare albă sau ușor galben, sigilat cu un capac LDPE: 250 și 500 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Ce este Sertralin Sandozfilmtabli?

ASertralin Sandoz este un antidepresiv (un depresiv) aparținând grupului de inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS).

Pentru ce se utilizează SertralinSandoz comprimate filmate?

Comprimatele filmate Sertralin Sandoz sunt utilizate pentru tratarea următoarelor afecțiuni:

- Tulburare obsesiv-compulsivă (TOC) la adulți, copii și adolescenți (13-17 ani).

- Cu sau fără tulburare de panică gorafobie.

Depresia este o singură afecțiune din care pacientul este trist, obosit, incapabil să ducă o viață socială sau să se bucure de viață în aceeași măsură ca înainte și/sau incapabil să doarmă corect. Depresia poate fi însoțită de anxietate și melancolie.

Tulburarea obsesiv-compulsivă este o boală legată de anxietate. Pacientul este deranjat de gânduri constante, non-stop (gânduri compulsive), care îl determină să efectueze acțiuni repetitive de tip ritual (acțiuni compulsive).

Tulburarea de panică poate fi asociată cu anxietatea. Anxietatea se dezvoltă și în timpul atacurilor de panică.Pacienții cu agorafobie se tem să rămână în locuri publice, părăsind casa lor.

Comprimatele filmate Sertralin Sandoz pot ameliora sau elimina simptomele acestor afecțiuni. Medicamentul nu trebuie utilizat ca sedativ sau sedativ.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI COMPRIMATE ÎNVESTITE DE FILM SERTRALINSANDOZ

Nu luați SertralinSandoz comprimate filmate:

- hipersensibil (alergic) la sertralină sau la oricare dintre excipienți.Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.

- dacă luați în prezent sau ați luat în ultimele două săptămâni un antidepresiv aparținând grupului de inhibitori MAO (de exemplu, selegilină sau meclobemidă).

- dacă luați sau ați luat recent pimozidă (utilizată pentru tratamentul schizofreniei și a altor psihoze).

- dacă aveți probleme hepatice severe.

- dacă aveți sau ați avut epilepsie sau convulsii.

Simptomele tipice ale interacțiunii dintre sertralină și inhibitori MAO (așa-numitul sindrom serotoninergic) sunt febra, rigiditatea musculară, crampele musculare, tulburările vegetative, tulburările psihiatrice, de ex. confuzie, iritabilitate sau agitație extremă, în cazuri severe cu delir și comă.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste afecțiuni.

Aveți grijă deosebită cu Sertraline Sandoz:

- dacă ați avut vreodată gânduri suicidare sau ați încercat să vă sinucideți. La pacienții deprimați, riscul de sinucidere persistă până când starea se îmbunătățește semnificativ și, în unele cazuri, poate crește chiar la începutul tratamentului, deoarece inhibarea este redusă și îmbunătățirea dispoziției nu a avut loc încă.

- dacă aveți schizofrenie sau psihoză maniaco-depresivă. Simptomele psihotice se pot agrava cu tratamentul cu sertralină și starea pacientului poate fi inversată în timpul fazei maniacale.

- dacă aveți epilepsie. Dacă apar convulsii, tratamentul trebuie oprit.

- dacă aveți un risc crescut de sângerare.

- dacă ați luat un antidepresiv primar cu sertralină.

- dacă vi se administrează terapie cu electroșoc în același timp cu sertralina.

- dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o monitorizare regulată a glicemiei.

- dacă ați avut recent un infarct sau alte boli de inimă.

- dacă aveți boli de ficat. Nu trebuie să luați sertralină dacă aveți boli hepatice severe.

Utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani

ASertraline Sandoz nu trebuie utilizat în mod normal la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, cu excepția adolescenților (13-17 ani) cu tulburare obsesiv-compulsivă. De asemenea, este important de știut că pacienții cu vârsta sub 18 ani prezintă un risc crescut de tentativă de suicid, idei suicidare și comportament ostil (de obicei comportament violent, opoziție și furie) atunci când iau medicamente din acest grup. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie SertralinSandoz sub vârsta de 18 ani dacă vedeți că este necesar în interesul pacientului. Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie Sertralin Sandoz unui pacient cu vârsta sub 18 ani și aveți întrebări cu privire la acest lucru, Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați dezvoltarea sau agravarea simptomelor enumerate mai sus la pacienții cu vârsta sub 18 ani care iau SertralinSandoz. În plus, siguranța pe termen lung a Sertralin Sandoz în ceea ce privește creșterea, adolescența și dezvoltarea funcției cognitive și a comportamentului în această grupă de vârstă nu a fost stabilită.






Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre afecțiunile de mai sus.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă există aceste afecțiuni.

Sarcina și alăptarea

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă (sau credeți că ați putea fi gravidă) sau dacă alăptați. Nu există studii adecvate și bine controlate cu sertralină la femeile gravide sau care alăptează.

Comprimatele filmate ASertralin Sandoz trebuie utilizate în timpul sarcinii și alăptării numai după o analiză atentă a riscurilor pentru făt și a beneficiilor maternității.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

La unii pacienți, Sertralin Sandoz poate afecta capacitatea mentală sau fizică de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, mai ales atunci când începeți sau schimbați tratamentul, luați-l împreună cu alte medicamente sau alcool. Tratamentul SertralinSandoz.

Informații importante despre unele componente ale Sertralin Sandozfilm

Sertralina conține Sandozlactoză (zahăr din lapte). Comprimatul filmat de 50 mg conține 46,01 mg, iar comprimatul filmat de 100 mg conține 92,02 mg lactoză.

Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.

Comprimatele filmate Sertralin Sandoz conțin sodiu. Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.

Utilizarea altor medicamente:

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Nu luați sertralină cu următoarele medicamente:

- agenți aparținând grupului așa-numiților inhibitori MAO, cum ar fi selegilina sau moclobemida,

- Nu este recomandat să luați astralalină în același timp cu următoarele medicamente:

- agenți serotoninergici, de ex. triptofan, fenfluramină, dextrometorfan, petidină, tramadol și compuși asemănători serotoninei.

- preparate pe bază de plante care conțin sunătoare (Hypericum performatum).

- Utilizarea concomitentă a sertralinei și a următoarelor medicamente necesită o îngrijire specială:

- tolbutamidă, diazepam, cimetidină, litiu, sumatriptan, scăderea glicemiei orale și anticoagulante (warfarină), derivați ai acidului salicilic, analgezice AINS, antidepresive antitriciclice, tiroidită acvatică, fenotiazine, fenotiazine.

Dacă luați litiu, fenitoină sau warfarină, medicul dumneavoastră vă poate comanda analize de sânge.

Nu beți alcool în timp ce luați sertralină.

3. CUM SĂ LUAȚI SERTRALINSANDOZ COMPRIMATE ÎMBINATE CU FILM?

Utilizați medicamentul numai la doza și pentru timpul prescris de medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Luați comprimatele filmate o dată pe zi, dimineața sau seara, cu sau fără alimente.

Comprimatul filmat trebuie înghițit întreg cu apă. Nu mestecați comprimatul filmat.

Luați comprimatul filmat în fiecare zi, de preferință la aceeași oră în fiecare zi.

Depresie și tulburare obsesiv-compulsive Doza uzuală de Sertralin Sandoz este de 50 mg o dată pe zi.

Tulburare de panica Doza inițială de SertralinSandoz este de 25 mg o dată pe zi. După o săptămână, doza trebuie crescută la 50 mg o dată pe zi.

Suferind de tulburare obsesiv-compulsivă Doza inițială pentru copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 13 și 17 ani este de 50 mg o dată pe zi. Sub vârsta de optsprezece ani, doza maximă admisibilă este de 150 mg o dată pe zi.

Pacienți vârstnici:

Trebuie utilizate cele mai mici doze posibile.

Insuficiență hepatică:

Dacă aveți funcție hepatică redusă, medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mici sau poate reduce frecvența administrării.

Dozele nu trebuie ajustate de mai multe ori.

Dacă aveți impresia că efectul SertralinSandoz este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luați mai multe comprimate filmate SertralinSandoz decât trebuie:

Dacă luați mai multe comprimate filmate odată, contactați imediat medicul dumneavoastră. Arătați medicului orice comprimate filmate rămase în ambalaj.

Dacă uitați să luați Sertralin Sandoz:

Dacă uitați să luați medicamentul, nu îl luați mai târziu. Luați următorul comprimat filmat la ora obișnuită.

Nu luați mai mult decât doza zilnică prescrisă de medicul dumneavoastră.

Efecte la întreruperea tratamentului cu Sertraline Sandoz:

Dacă încetați să luați SertralinSandoz prea repede, este posibil să aveți agitație, amețeli, amorțeli, greață, cefalee, insomnie, stres crescut, transpirații și anxietate. Cele mai multe simptome de sevraj sunt ușoare.

Cât de rapid funcționează Sertralin Sandoz?

Tratamentul SertralineSandoz poate fi necesar timp de 2 până la 4 săptămâni pentru a se îmbunătăți. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape starea în această perioadă.

Continuați să luați comprimatul filmat chiar dacă nu simțiți nicio îmbunătățire. Discutați cu medicul dumneavoastră despre efectele tratamentului.

Continuați să luați comprimatul filmat chiar dacă vă simțiți mai bine. Medicamentul trebuie utilizat continuu pentru a-l menține în stare bună.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă ați avut sau ați avut gânduri suicidare sau îngrijorătoare în trecut. Gândurile sinucigașe fac parte din boală. Astfel de gânduri pot apărea și atunci când starea lor se îmbunătățește sau pot deveni mai frecvente.

Dacă starea dumneavoastră nu se îmbunătățește:

Spuneți medicului dumneavoastră dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează după 4 săptămâni de tratament.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Sertralin Sandoz poate avea reacții adverse. Acestea sunt dependente de doză și, în general, sunt ușoare și trecătoare.

Contactați imediat medicul sau spitalul:

- dacă aveți o erupție cutanată, mâncărime, apă sau dificultăți de respirație - este posibil să fiți alergic la un medicament pentru creier.

- convulsii sau mișcări necontrolabile, tremurături sau mișcări de răsucire, căscat, mers anormal, scrâșnire a dinților, senzație anormală sau scăzută a simțurilor (senzație de spate, pierderea senzației).

- timp prelungit de sângerare sau sângerări anormale (de exemplu sângerări nazale, urină sângeroasă, sângerări intestinale).

- anxietate, neliniște, neascultare, agresivitate, euforie, confuzie, halucinații și simptome asociate cu depresie, manie, hipomanie sau psihoză.

- furnicături/amorțeli, cefalee, transpirații, tremurături, insomnie sau somnolență excesivă, coșmaruri, amețeli, oboseală, vedere încețoșată, pupile dilatate, sunete în urechi, dureri articulare sau musculare, rigiditate musculară sau stare de rău instabilă.

- în caz de icter, simptome de inflamație a ficatului sau pancreasului (febră, dureri abdominale).

- rezultate anormale ale testelor de sânge de laborator și testelor funcției hepatice pentru niveluri scăzute de sodiu sau niveluri ridicate de lipide din sânge.

- dureri în piept, palpitații, bătăi rapide ale inimii, hipertensiune arterială, leșin, bufeuri, umflarea pleoapelor și a membrelor.

Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil:

- greață sau vărsături, gură uscată, diaree, dureri abdominale, indigestie, constipație, pierderea poftei de mâncare sau apetit crescut, slăbiciune, scădere în greutate sau creștere în greutate.

- în cazul modificărilor dorinței sexuale sau ale funcției sexuale (de exemplu, erecție dureroasă sau prelungită, ejaculare întârziată).

- în cazul unei creșteri a nivelului unui hormon numit prolactină, care este asociat cu mărirea și sensibilitatea sânilor și, în unele cazuri, cu apariția secreției de lapte.

- dificultăți la urinare sau menstruație neregulată.

- erupții cutanate, mâncărime, leziuni cutanate noduloase și vezicule, căderea părului și sensibilitate la lumina soarelui.

Toate medicamentele pot provoca reacții alergice. Reacțiile alergice severe sunt rare. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o erupție bruscă, mâncărime, respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect.

5. DEPOZITAREA PRODUSULUI

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu necesită stocare specială.

Nu există cerințe speciale pentru utilizarea acestui medicament.

Data expirării

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.

Publicitate

Numai medicament eliberat pe bază de prescripție medicală (V).

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în 2006. 22 februarie.

OGYI-T-20 060/01-03 Sertralin Sandoz 50 mg comprimate filmate 14 buc, 28 buc, 30 buc

OGYI-T-20 060/04-06 Sertraline Sandoz 100mg comprimate filmate 14 buc, 28 buc, 30 buc

Prospectul este de la OGYI. Nr: 21 093/41/2005