INEGY 10 mg/10 mg comprimate

1. Ce este Inegy și pentru ce se utilizează?

Inegy este un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului total din sânge, a colesterolului „rău” (LDL-colesterol) și a grăsimilor numite trigliceride. În plus, Inegy crește nivelul colesterolului „bun” (HDL-colesterol).

Inegy scade colesterolul în două moduri. Substanța activă ezetimib reduce cantitatea de colesterol care este absorbită din tractul digestiv. Substanța activă din grupul „statine”, numită simvastatină, împiedică organismul să producă colesterol.

Colesterolul este un tip de grăsime din sânge care se găsește în sânge. Colesterolul total este compus în principal din colesterol LDL și HDL.

Colesterolul LDL este adesea denumit colesterol „rău”, deoarece poate forma plăci pe pereții vaselor de sânge. De fapt, această acumulare de placă poate duce la îngustarea arterelor. Îngustarea poate încetini sau bloca fluxul sanguin către organele vitale, cum ar fi inima sau creierul. Inhibarea fluxului sanguin poate duce la un atac de cord sau accident vascular cerebral.

Colesterolul HDL este adesea denumit colesterol „bun”, deoarece împiedică colesterolul rău să se acumuleze în vasele de sânge și protejează împotriva bolilor de inimă.

Trigliceridele sunt, de asemenea, grăsimi din sânge care vă pot crește riscul de boli de inimă.

Inegy este utilizat la pacienții a căror dietă singură nu este suficientă pentru a-și controla nivelul colesterolului. O dietă scăzută de colesterol trebuie continuată în timp ce luați acest medicament.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: ezetimibe
simvastatină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

Inegy este utilizat într-o dietă cu conținut scăzut de colesterol:

- colesterol ridicat din sânge (hipercolesterolemie primară (heterozigotă familială și nefamilială)) sau creșterea grăsimii din sânge:

- dacă efectul numai al statinei este insuficient;

- când este tratat cu o statină și ezetimib administrat sub formă de comprimate separate.

- la pacienții cu o boală ereditară care determină creșterea colesterolului din sânge (hipercolesterolemie familială homozigotă), pentru care puteți primi alte tratamente.

ARTICOLE SIMILARE

Inegy nu promovează pierderea în greutate.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Inegy

Nu luați Inegy:

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ezetimib, simvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

- dacă aveți în prezent boală hepatică;

- dacă sunteți gravidă sau alăptați;

- dacă luați unul sau mai multe medicamente în același timp, care au următoarele ingrediente active:

- itraconazol, ketoconazol, posaconazol sau voriconazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice),

- eritromicină, claritromicină sau telitromicină (utilizate pentru tratarea infecțiilor),

- Inhibitori de protează HIV, de ex. indinavir, nelfinavir, ritonavir și saquinavir (utilizate pentru tratarea infecției cu HIV),

- boceprevir sau telaprevir (utilizat pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitei C)

- nefazodonă (utilizată pentru tratarea depresiei)

- gemfibrozil (utilizat pentru scăderea colesterolului)

- ciclosporină (adesea utilizată la pacienții cu transplant de organe)

- danazol (un hormon artificial utilizat pentru tratarea endometriozei, o afecțiune în care mucoasa uterului se găsește în afara cavității uterine).

- dacă luați sau ați luat un medicament numit acid fusidic (utilizat pentru tratarea infecțiilor bacteriene) în ultimele 7 zile.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur dacă medicamentul pe care îl luați a fost enumerat mai sus.

Avertismente și precauții

- toate problemele de sănătate, inclusiv alergiile.

- dacă beți o cantitate semnificativă de alcool sau aveți antecedente de boli hepatice. Este posibil ca Inegy să nu fie potrivit pentru dvs.

- dacă sunteți pe punctul de a fi operat. Poate fi necesar să încetați să luați Inegy pentru o perioadă scurtă de timp.

Înainte de a începe tratamentul și dacă aveți simptome care sugerează probleme cu ficatul în timp ce luați Inegy, medicul dumneavoastră trebuie să efectueze un test de sânge pentru a verifica dacă ficatul funcționează corect.

De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate face analize de sânge pentru a vă verifica funcția ficatului în timpul tratamentului.

În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți diabet sau dacă sunteți expus riscului de a dezvolta diabet. Este posibil să aveți riscul de a dezvolta diabet zaharat dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge și grăsimi, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți boli pulmonare severe.

Utilizarea concomitentă a INEGY și a fibratelor (anumite medicamente care scad colesterolul) trebuie evitată, deoarece administrarea concomitentă de INEGY și fibrate nu a fost studiată.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune de origine necunoscută. În cazuri rare, pot apărea probleme musculare severe, inclusiv oprirea mușchilor, care pot duce la afectarea rinichilor: și foarte rar a avut loc moartea.

Dozele mai mari de Inegy, în special doza de 10 mg/80 mg, cresc riscul de descompunere musculară. Unii pacienți prezintă, de asemenea, un risc mai mare de descompunere musculară. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele:

- aveți probleme cu rinichii,

- are o problemă tiroidiană,

- dacă aveți 65 de ani sau mai mult,

- Aveți antecedente de probleme musculare în timp ce luați medicamente care scad colesterolul, numite statine (de exemplu, simvastatină, atorvastatină și rosuvastatină) sau fibrate (de exemplu gemfibrozil, bezafibrat).,

- Dvs. sau un membru apropiat al familiei aveți o boală musculară congenitală.

Alte medicamente și Inegy

Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre medicamentele care conțin substanța (substanțele) activă (e) enumerate mai jos. Utilizarea Inegy împreună cu medicamentele enumerate mai jos poate crește riscul apariției problemelor musculare (unele dintre următoarele nu sunt enumerate în secțiunea „Nu luați Inegy:” de mai sus):

- ciclosporină (adesea utilizată la pacienții cărora li s-a efectuat un transplant de organe);

- danazol (un hormon artificial utilizat pentru tratarea endometriozei, o afecțiune în care mucoasa uterului se găsește în afara cavității uterine);

- medicamente precum itraconazol, ketoconazol, fluconazol, posaconazol sau voriconazol (utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice);

- medicamente care conțin fibre, cum ar fi gemfibrozil și bezafibrat (pentru scăderea colesterolului);

- eritromicină, claritromicină sau telitromicină sau acid fusidic (utilizat pentru tratarea infecțiilor bacteriene). Nu luați acid fusidic în timp ce luați acest medicament. A se vedea, de asemenea, secțiunea 4 din acest prospect.

- Inhibitori ai proteazei HIV precum indinavir, nelfinavir, ritonavir și saquinavir (utilizați pentru tratarea SIDA);

- boceprevir sau telaprevir (utilizat pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitei C)

- nefazodonă (utilizată pentru tratarea depresiei);

- amiodaronă (utilizată pentru tratarea aritmiilor);

- verapamil, diltiazem sau amlodipină (utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, durerilor toracice asociate bolilor de inimă și a altor probleme cardiace);

- niveluri ridicate de niacină sau acid nicotinic (1 gram sau mai mult pe zi) (utilizat și pentru scăderea colesterolului).

- colchicină (utilizată pentru tratarea gutei).

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați niacină (acid nicotinic) sau un medicament care conține niacină și dacă sunteți de origine chineză.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele:

- medicamente care conțin anticoagulante precum warfarină, fenprocumon, acenocumarol (anticoagulante).

- colestiramina (de asemenea, un agent de scădere a colesterolului), deoarece afectează modul în care acționează Inegy.

- fenofibrat (de asemenea, un agent de scădere a colesterolului)

- rifampicină (utilizată pentru tratarea tuberculozei).

Spuneți medicului dumneavoastră că luați Inegy dacă doriți să vi se prescrie un medicament nou.

Utilizarea Inegy cu alimente și băuturi

Sucul de grepfrut conține unul sau mai multe ingrediente care modifică metabolismul anumitor medicamente, inclusiv Inegy. Sucul de grepfrut trebuie evitat în timp ce luați acest medicament, deoarece poate crește riscul de probleme musculare.

Sarcina și alăptarea

Nu luați Inegy dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Inegy, încetați să luați medicamentul și contactați imediat medicul dumneavoastră. Nu luați Inegy dacă alăptați, deoarece nu se știe dacă substanțele active sunt prezente în laptele matern uman.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Inegy nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 10 ani.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu trebuie să luați Inegy să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Trebuie menționat, totuși, că unii au raportat amețeli după ce au luat Inegy.

Inegy conține lactoză

Comprimatele Inegy conțin un tip de zahăr numit lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Inegy?

Medicul dumneavoastră vă va determina concentrația potrivită pentru dumneavoastră, ținând cont de tratamentul curent și de gradul de risc personal.

Comprimatele nu au incizie și nu pot fi reduse la jumătate.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Ar trebui să urmați o dietă cu conținut scăzut de colesterol înainte de tratamentul cu Inegy

- Ar trebui să vă continuați dieta cu nivel scăzut de colesterol în timpul tratamentului.

Adulți: Doza o tabletă O dată pe zi, administrat oral.

Adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani): doza o tabletă O dată pe zi prin administrare orală (doza maximă zilnică de 10 mg/40 mg nu trebuie depășită).

Inegy 10 mg/80 mg este recomandat numai pacienților adulți cu niveluri foarte ridicate de colesterol și cu risc crescut de probleme cardiace, iar doza mai mică nu are ca rezultat niveluri adecvate de colesterol.

Inegy trebuie luat seara. Poate fi luat cu sau fără alimente.

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Inegy în asociere cu colestiramină (un alt medicament care scade colesterolul) sau un alt sechestrant al acidului biliar, trebuie să luați Inegy cu cel puțin 2 ore înainte sau cel puțin 4 ore după administrarea sechestrantului cu acid biliar.

Dacă luați mai mult Inegy decât trebuie:

- vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitați să luați Inegy:

- nu luați o doză suplimentară, ci pur și simplu continuați să luați doza prescrisă a doua zi.

Dacă încetați să luați Inegy:

- spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului, deoarece nivelul colesterolului poate crește din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Inegy poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele (vezi pct. 2, „Înainte de a lua Inegy”).

Au fost raportate următoarele reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

- dureri musculare

- creșterea funcției enzimelor hepatice (transaminaze) și/sau a funcției musculare (CK), determinată de testele de sânge de laborator

Au fost raportate următoarele reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

- teste crescute ale funcției hepatice; niveluri crescute de acid uric în sânge; timp de coagulare crescut; prezența proteinelor în urină; pierdere în greutate

- ameţeală; durere de cap; senzație de furnicături

- Dureri de stomac; indigestie; rafala de vant; greaţă; Ce numar; balonare; diaree; gură uscată; arsuri la stomac

- erupții cutanate; mâncărime; urticarie

- dureri articulare; dureri musculare, sensibilitate, slăbiciune sau crampe; dureri de gât; durere în brațe și picioare; dureri de spate

- oboseală sau slăbiciune neobișnuită; senzație de oboseală; dureri în piept; umflarea, în principal la mâini și picioare

- probleme cu somnul; dificultăți de somn.

În plus, au fost raportate următoarele reacții adverse la comprimatele INEGY sau ezetimib sau simvastatină:

- număr scăzut de celule roșii din sânge (anemie, anemie), scăderea numărului de celule din sânge, care poate provoca vânătăi/sângerări (trombocitopenie)

- amorțeală sau slăbiciune în brațe și picioare, memorie slabă, pierderea memoriei, confuzie

- probleme respiratorii, inclusiv tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră

- constipație

- pancreatită adesea cu dureri abdominale severe

- hepatită cu simptome precum îngălbenirea pielii și a ochilor, mâncărime, urină închisă sau scaune de culoare deschisă, senzație de oboseală și slăbiciune, pierderea poftei de mâncare, insuficiență hepatică, calculi biliari sau inflamație a vezicii biliare (care poate provoca dureri abdominale, greață și vărsături)

- căderea părului, erupție cutanată roșie umflată, cu leziuni în formă de țintă (eritem multiform)

- reacție de hipersensibilitate, care poate include: hipersensibilitate (reacții alergice, inclusiv umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care pot provoca dificultăți de respirație sau înghițire și pot necesita tratament imediat, dureri sau inflamații articulare, vasculită, hemoragii cutanate neobișnuite, erupții cutanate și umflături ale pielii, urticarie, fotosensibilitate a pielii, febră, înroșire, respirație scurtă și stare de rău, boală asemănătoare lupusului (inclusiv erupții cutanate, boli articulare și efecte asupra globulelor albe

- dureri musculare, sensibilitate, slăbiciune sau crampe, atrofie musculară, probleme ale tendonului, uneori exacerbate de ruptura tendonului

- pierderea poftei de mâncare

- bufeuri, hipertensiune arterială

- disfuncție erectilă (disfuncție erectilă)

- depresie

- modificări ale rezultatelor unor teste de laborator ale funcției hepatice.

Următoarele alte reacții adverse au fost raportate cu unele statine:

- tulburări de somn, inclusiv insomnie și coșmaruri

- probleme sexuale

- Diabet. Este mai probabil să aveți diabet dacă aveți un nivel ridicat de zahăr și grăsimi în sânge, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri musculare inexplicabile, sensibilitate sau slăbiciune. Acest lucru este important deoarece problemele musculare pot fi rareori grave, cum ar fi afectarea rinichilor datorată disfuncției musculare, iar moartea a fost raportată foarte rar.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Inegy?

- A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

- Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe recipient după EXP.

- Comprimatele Inegy nu trebuie păstrate la peste 30 ° C.

Blister: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

Recipient: Păstrați recipientul bine închis pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Inegy

Substanțele active sunt ezetimib și simvastatină. Fiecare comprimat conține 10 mg ezetimib și, respectiv, 10 mg, 20 mg, 40 mg și 80 mg simvastatină.

Celelalte componente sunt butilhidroxianisol, acid citric monohidrat, croscarmeloză sodică, hipromeloză, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, galat de propil.

Cum arată Inegy și conținutul ambalajului

Comprimatele Inegy sunt de culoare albă până la aproape albă, comprimate alungite marcate cu „311”, „312”, „313” și „315” pe o parte. Comprimatele nu au o linie de rupere și nu trebuie rupte.

7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100 și 300 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.