Fluoxetină-Zentiva 20 mg capsule

fluoxetină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Conținutul prospectului

1. Ce este Fluoxetina-Zentiva și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fluoxetine-Zentiva

Nu luați capsule rigide Fluoxetine-Zentiva

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Fluoxetine-Zentiva.

După întreruperea unui așa-numit IMAO ireversibil, neselectiv (de exemplu, nialamidă, iproniazidă, fenelzină, tranilcipromină, izocarboxazidă), tratamentul cu fluoxetină trebuie început numai 2 săptămâni mai târziu.

Nu luați un IMAO ireversibil, neselectiv, timp de cel puțin 5 săptămâni după tratamentul cu Fluoxetine-Zentiva. Dacă ați luat Fluoxetină-Zentiva de mult timp și/sau în doze mari, medicul dumneavoastră poate lua în considerare o perioadă mai lungă de așteptare.

Cu toate acestea, după întreruperea anumitor IMAO (așa-numitele IMAO reversibile de tip A, cum ar fi moclobemidă, linezolid, clorură de metiltioniniu/albastru de metilen), tratamentul cu fluoxetină poate fi început în ziua următoare.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

Alte medicamente și Fluoxetină-Zentiva

Fluoxetina-Zentiva poate afecta modul în care acționează alte medicamente

Nu trebuie administrat cu următoarele medicamente:

♦ tamoxifen (utilizat pentru tratamentul cancerului de sân)
Fluoxetina vă poate modifica nivelul sanguin și nu poate fi exclusă o reducere a efectului tamoxifenului, astfel încât medicul dumneavoastră ar putea avea nevoie să ia în considerare alte tratamente pentru depresie.

♦ Inhibitori MAO tip A (de exemplu, linezolid (un antibiotic)),
♦ Clorura de metiltioniniu (numită și albastru de metilen, utilizată pentru tratamentul tratamentului simptomatic acut al methemoglobinemiei) poate fi administrată în același timp cu Fluoxetina-Zentiva, la cea mai mică doză eficientă, dacă sunteți atent monitorizat de medicul dumneavoastră.
♦ mequitazină (utilizată pentru tratarea alergiilor)
poate crește riscul apariției efectelor secundare ale mequitazinei (de exemplu, prelungirea intervalului QT)

Utilizarea Fluoxetine-Zentiva cu alimente, băuturi și alcool

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Asigurați-vă că moașa și/sau medicul știți că sunteți tratat cu Fluoxetine-Zentiva. Dacă sunteți tratat cu Fluoxetină-Zentiva în timpul sarcinii, în special în ultimele 3 luni, bebelușul dumneavoastră poate prezenta un risc crescut de a dezvolta o afecțiune gravă asociată cu hipertensiune pulmonară persistentă la nou-născut. (PPHN) respirația bebelușului este apoi prolifică, iar pielea lui devine albăstruie.

Aceste simptome apar de obicei în primele 24 de ore după naștere. Dacă se întâmplă acest lucru cu bebelușul dumneavoastră, contactați imediat moașa și/sau medicul dumneavoastră.

La sugarii ale căror mame au luat fluoxetină în primele câteva luni de sarcină, unele studii arată un risc crescut de a dezvolta malformații congenitale, în special cele care afectează inima. Dintre populația medie, se naște 1 copil din 100 de nou-născuți cu o tulburare de dezvoltare a inimii. Acest număr crește la 2 la 100 de nou-născuți în cazurile în care mama lua fluoxetină.

Dumneavoastră și medicul dumneavoastră puteți decide că este mai bine să încetați treptat să luați fluoxetină în timpul sarcinii. Cu toate acestea, în funcție de circumstanțe, medicul dumneavoastră poate decide că este mai bine pentru dumneavoastră să continuați să luați fluoxetină tot timpul.

Cu toate acestea, trebuie făcută precauție în timpul sarcinii, în special în etapele târzii sau înainte de naștere, deoarece la nou-născuți au fost raportate următoarele simptome: agitație, tremor, slăbiciune musculară, plâns constant, dificultăți de supt sau somn.

Alăptarea

Substanța activă din Fluoxetină-Zentiva este excretată în laptele matern și poate provoca reacții adverse la copil. Alăptați numai dacă este absolut necesar. Dacă continuați să alăptați, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică de Fluoxetină-Zentiva.

Fertilitate

În experimentele pe animale, fluoxetina a afectat negativ calitatea materialului seminal. Acest lucru ar putea afecta teoretic fertilitatea, dar până acum nu s-a observat niciun efect asupra fertilității umane.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Medicamentul vă poate afecta judecata sau simțul echilibrului. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje fără sfatul medicului dumneavoastră sau al farmacistului.

3. Cum să luați Fluoxetine-Zentiva?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată a preparatului

♦ Bulimia nervoasă: doza recomandată este de 60 mg pe zi.

♦ Boală obsesiv-compulsivă: doza recomandată este de 20 mg pe zi.

Utilizare la copii și adolescenți

Capsulele rigide Fluoxetine-Zentiva nu trebuie utilizate la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu se poate garanta administrarea corectă a capsulei de 20 mg. Dacă tratamentul cu fluoxetină la copii sau adolescenți cu vârsta cuprinsă între 8 și 18 ani este justificat, trebuie utilizat un alt produs care conține aceeași substanță activă.

Metoda de aplicare

pentru uz oral.
Înghițiți capsula întreagă cu apă, fără a mesteca.

Dacă luați mai mult Fluoxetină-Zentiva decât trebuie

Dacă iei prea mult, vizitați secția de urgență a celui mai apropiat spital sauy spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Luați cutia cu Fluoxetină-Zentiva cu dvs., dacă este posibil.

THE simptome de supradozaj: greață, vărsături, convulsii, afecțiuni ale inimii (cum ar fi bătăi neregulate ale inimii și stop cardiac), afecțiuni ale respirației și modificări ale stării de conștiință (de la agitație la inconștiență).

Dacă uitați să luați Fluoxetine-Zentiva capsule

Dacă încetați să luați Fluoxetină-Zentiva

Nu încetați să luați Fluoxetină-Zentiva fără sfatul medicului dumneavoastră. Este important să luați medicamentul în mod regulat.
Nu încetați să luați Fluoxetină-Zentiva fără sfatul medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simțiți mai bine.
Asigurați-vă că nu rămâneți fără medicamente.

Este posibil să aveți următoarele efecte dacă încetați să luați Fluoxetine-Zentiva: amețeli, furnicături (usturime), tulburări de somn (vise vii sau chinuitoare, incapacitate de somn), neliniște sau agitație, oboseală sau slăbiciune neobișnuită, anxietate, greață/tremurături de vărsături, durere de cap.

După oprirea Fluoxetine-Zentiva, simptomele dumneavoastră sunt de obicei ușoare și dispar de la sine în câteva săptămâni. Dacă prezentați simptome la întreruperea tratamentului, spuneți medicului dumneavoastră.

Când opriți tratamentul cu Fluoxetină-Zentiva, medicul dumneavoastră vă va reduce încet doza peste o săptămână sau două - acest lucru va ajuta la reducerea dezvoltării simptomelor de sevraj.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă ați avut vreodată gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide, consultați medicul sau mergeți imediat la spital (vezi pct. 2).

Următorul sindrom (numit sindromul serotoninei): febră de origine necunoscută, respirație rapidă sau bătăi ale inimii, transpirație, rigiditate musculară sau tremurături, modificări ale stării de conștiință, cum ar fi confuzie, iritabilitate, agitație extremă sau somnolență (rar); adresați-vă imediat medicului dumneavoastră;
Dacă observați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Următoarele reacții adverse au fost raportate și la pacienții care iau fluoxetină:

Foarte frecvent (Afectează mai mult de 1 utilizator din 100)

Dacă manifestați oricare dintre reacțiile adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect.

Majoritatea reacțiilor adverse de mai sus dispar în câteva săptămâni de la administrarea medicamentului.

Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 8 și 18 ani)

Fluoxetina poate determina o creștere mai lentă sau o posibilă întârziere a pubertății. În studiile clinice, au fost raportate frecvent idei suicidare, ostilitate (furie, iritabilitate, agresivitate, agitație), depresie (manie, hipomanie) și epistaxis.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Fluoxetine-Zentiva?

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține capsulele rigide Fluoxetine-Zentiva

Cum arată Fluoxetine-Zentiva și conținutul ambalajului

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

ZENTIVA HU Kft.
1045 Budapesta Tó utca 1-5.

Producător

S.C. Zentiva S.A.
Nr. 50, Bd. Theodor Pallady.
Sector 3, 032266
București, România

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în 2017.04.